CE 100% УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ набора 40uL теста RDT коллоидного ВИЧ 1/2 чувствительности золота быстрый

CE 100% УПРАВЛЕНИЯ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ набора 40uL теста RDT коллоидного ВИЧ 1/2 чувствительности золота быстрый

Особенности

Чувствительность ☀: 100%
Характерность ☀: Более сильно чем 99%
☀ простое: Никакая аппаратура не требовала

Точное ☀ высокое, раннее выявление присутсвия ВИЧ

Линия 3 запатентованный дизайн ☀ уникальная
☀ удобное: Хранение комнатной температуры, встроенная линия управления
☀ способное для того чтобы продифференцировать тип ВИЧ я и тип II
☀ аттестованное авторитетной аттестацией
Победитель ☀ «2008 наборов национального антигена ВИЧ диагностических для клинической оценки представления»

Принцип

RDT HIV-1/2 хроматографически immunoassay (ЧИА) для обнаружения антител к HIV-1/2 в человеческих сыворотке/плазме. Специфические антигены HIV-1/2 precoated на мембрану как реагент захвата на регионе теста.

Во время теста, образец позволен прореагировать с коллоидными частицами золота, которые были обозначены со специфическими антигенами HIV-1/2. Антитела к HIV-1/2, если присутствующий, красный покрашенный диапазон превратятся на мембране в пропорции к количеству антител HIV-1/2 присутствующих в образце.

Отсутствие этого красного покрашенного диапазона в регионе теста предлагает отрицательный результат. Служить как процедурный контроль, красный покрашенный диапазон в регионе контроля всегда появится независимо присутсвие антител к HIV-1/2.

Предполагаемое использование

Быстрый диагностический тест HIV-1/2 (RDT) качественный критерий для обнаружения антител до тип 1 и 2 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1/2) в человеческих сыворотке/плазме.

Рассмотрено как начальный проверочный тест для антител HIV-1/2. Все положительные образцы необходимо подтвердить с западной помаркой или другим квалифицированным EIA.

Процедура по Assay

☀ устанавливает кассету теста на плоской поверхности. Раньше распечатайте мешок, позвольте кассете теста достигнуть комнатную температуру (4-30°C). Используйте раз распечатываемое его немедленно.
☀ открытое мешок и add1drop (30-40uL) образца в колодцы образца.
☀ когда образец совершенно поглощен, медленно add1drop (45-55pL) буфера разжижителя вертикально в колодцы образца.
Образец Avoid ☀ падая или буфер разжижителя в обзорном иллюминаторе.
☀ не позволяет бутылке буфера разжижителя касается образцу хорошо падая буфер разжижителя для предотвращения перекрестного загрязнения с образцом.
☀ наблюдает результатом между 15-30 минутами после того как добавленный буфер разжижителя.

Толкование результатов

Недостаток ☀: Отсутствие явного диапазона в регионе теста (1 и 2), только один красный диапазон появляются в регион контроля (c). Это показывает что никакие антитела HIV1/2 не были обнаружены.

Позитв ☀: В дополнение к диапазону в регионе контроля (c), другие один или два красный диапазон появятся в регион теста (1 и 2). Это показывает что образец содержит антитела HIV1/2.

☀ инвалидное: Если никакой диапазон не появляется в регион контроля (c), независимо от присутсвия или отсутствия линии в регионе, то теста (1 и 2). Он показывает возможную ошибку в выполнять тест. Тест должен быть повторен используя новый прибор.

Предупреждение

Для Invitro диагностической пользы ТОЛЬКО
Прочитайте пакет для того чтобы ввести совершенно перед использованием. Очень важно что правильная процедура следовать. Терпеть неудачу для добавления терпеливого образца может привести к ложному отрицательному результату (i.e.a пропустило позитв).

Хранение

ВИЧ Newscen (тест 1+2) антитела быстрый можно хранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают) на 24 месяца от даты изготовления.
Не будет держать кассету теста в опечатанной вализе до пользы.

Как только вы принимали кассету теста из мешка, выполните тест как можно раньше (в пределах 1hour) для избежания кассеты теста от быть влажный. Не используйте тест за показанным сроком годности.

Буфер разжижителя следует сохранить на комнатной температуре (4-30℃, не замерзают).

Реагенты и материалы обеспечили

Каждый набор содержит:
(индивидуально pouched) кассеты теста ☀ 40
Бутылка ☀ одного буфера разжижителя (5ml)
капельницы ☀ 40 устранимые пластиковые
☀ каждый мешок содержит одну кассету с одной сумкой осушителя
Инструкция ☀ для пользы

Не обеспечиваемые материалы требуемые но

Таймер или секундомер ☀
Контейнер избавления Biohazard ☀
Приборы собрания крови ☀, для испытания венозной всей крови, сыворотки или плазмы
Перчатки ☀ устранимые

Для образцов ручки пальца, необходимы следующие материалы:
Пусковая площадка алкоголя
Стерильный ланцет
Стерильные марля или хлопок

Образец Collecion и подготовка теста

Образцы ручки пальца (вся кровь)

☀ очищает область для того чтобы быть lanced с пусковой площадкой алкоголя.

☀ сжимает конец кончика пальца и прокалывает его со стерильным ланцетом.

☀ обтирает прочь первую каплю крови со стерильными марлей или хлопком; соберите образец от второго падения.

☀ использует капельницу для того чтобы получить соотвествующее количество свежей крови и распределить в образец хорошо.

Кровь ручки пальца вся должна быть использована немедленно после собрания.

Образцы сыворотки/плазмы: свежие сыворотку или образец плазмы можно использовать. Никакая особенная терпеливая подготовка не требовала.

Плазма

1. Соберите всю кровь в трубку собрания (содержа ЭТИЛЕНДИАМИНТЕТРАЦЕТАТ, Na-цитрат или гепарин) venipuncture.

2. Отделите плазму центрифугированием.

Сыворотка

1. Соберите всю кровь в трубку собрания (не содержа никакие противокоагуляторы) venipuncture.

2. Позвольте крови свернуться.

3. Отделите сыворотку центрифугированием.

Любые видимые твердые примеси в атмосфере в образце следует извлечь центрифугированием или фильтрацией. Избегите использования гемолитического, мутьевого, микроорганизма загрязненные образцы или образцы, который хранят на сверх 5 дней на 4°C.Specimen должны быть, который хранят замороженными at-20°C на максимум 3 месяца. Избегите ухудшения качества образца множественными циклами замораживани-таяния.

Венозные все крови

Венозную всю кровь можно использовать немедленно после собрания или хранить до 4 дня на 2-8°C.